¿Qué es el Registro de Estudios Clínicos de USC?
El Registro de estudios clínicos de USC es una base de datos que ayuda a conectar a personas, dispuestas a participar en estudios de salud, con investigadores y sus estudios en la Universidad del Sur de California (USC por sus siglas en ingles) y el Hospital de Niños de Los Ángeles (CHLA por sus siglas en ingles). El Registro de Estudios Clínicos de USC no es un estudio de investigación en si – es una base de datos de personas interesadas en estudios de investigaciones – Voluntarios del Registro de Estudios Clínicos de USC. El Registro de Estudios Clínicos de USC sólo proporciona una herramienta que le permite ser contactado por los investigadores sobre sus estudios.
¿Existen beneficios, costos, o riesgos al unirse como voluntario con el Registro de Estudios Clínicos de USC?
Como voluntario del Registro de Estudios Clínicos de USC, podría involucrarse en estudios de investigación que ayudan a mejorar la salud y el bienestar de nuestra comunidad. Actualmente, varios estudios de investigación terminan antes de tiempo porque hay muy pocos voluntarios para participar. Además, hay mucha gente que quiere participar en investigaciones, pero no sabe cómo hacerlo. Al unirse al Registro de Estudios Clínicos de USC podría beneficiarle de estas maneras:
- Ahorrar tiempo en buscar investigaciones y en aprender las maneras que pueda participar;
- Mejorar la posibilidad de conectarlo/a con una investigación que le interesa;
- Aprender más sobre las investigaciones y recursos en su comunidad;
- Ser parte de un grupo de voluntarios locales que podría ayudar a mejorar la salud de los demás, y tener un impacto sobre el futuro de las investigaciones para todos.
Los beneficios a la comunidad podrían ser que las investigaciones se completan más pronto el cual podría aumentar el conocimiento general o mejorar el acceso a nuevos o diferentes tratamientos o prácticas de salud. Hay posibilidad que el unirse con el Registro de Estudios Clínicos de USC no le beneficie de ninguna manera directa. El Registro de Estudios Clínicos de USC no le puede garantizar que un investigador lo/a contacte por medio de esta base de datos para ninguna investigación en particular, ni ahora, ni en el futuro. El riesgo de perder la confidencialidad de la información en su perfil es muy pequeño; sin embargo, el Registro de Estudios Clínicos de USC hace todo lo posible para asegurar que su información privada se mantenga segura y confidencial hasta que usted de permiso. Con frecuencia, usted podría recibir correos electrónicos de los investigadores utilizando el Registro de Estudios Clínicos de USC, cuando la información de su perfil anónimo este de acuerdo al criterio de participación de los estudios. Si siente que está recibiendo demasiados correos electrónicos, tiene el derecho de retirarse del Registro de Estudios Clínicos de USC. No hay ningún costo para unirse al Registro de Estudios Clínicos de USC.
¿Quién puede participar?
Cualquier persona que vive en los Estados Unidos y Puerto Rico puede unirse al Registro de Estudios Clínicos de USC. No tiene que ser diagnosticado con ninguna condición de salud para ser voluntario del Registro de Estudios Clínicos de USC. Si decide unirse, al iniciar el formulario de inscripción de voluntarios le preguntaran si se está registrando a usted mismo/a o a alguien más. Un padre, tutor/a legal, o guardián puede registrar alguien que tiene menos de 18 años, o un adulto que talvez no pueda llenar su propia información.
¿Qué tengo que hacer para participar?
Uniéndose al Registro de Estudios Clínicos de USC es fácil, y le tomara menos de 10 minutos. Si decide registrase:
- Le harán algunas preguntas acerca de usted mismo, como su edad e información de contacto. Además, podrá proveer detalles acerca de su salud. Toda esta información será archivada con seguridad y se mantendrá confidencial como se describe a continuación y en la Declaración de Privacidad de USC. No tiene que contestar a todas las preguntas acerca de su salud. Solamente la información que usted decida compartir formara parte de su perfil. Usted puede editar su perfil en cualquier momento o retirarse del Registro de Estudios Clínicos de USC si ya no quiere ser parte del registro.
- Al registrarse, usted creará un nombre de usuario y clave única, el cual le dará acceso a su perfil de Registro de Estudios Clínicos de USC. No debe de compartir su nombre de usuario ni su clave con ninguna persona. Puede cambiar su nombre de usuario y su clave en cualquier momento. Contacte al Registro de Estudios Clínicos de USC inmediatamente si hay uso de su nombre de usuario y clave que no fue autorizado por usted, o si tiene alguna otra preocupación de seguridad.
¿Qué pasa después de registrarme?
- Después de unirse al Registro de Estudios Clínicos de USC su información no identificable (significa que no tendrán acceso a su nombre o información de contacto) se convierte en una base de datos adonde investigadores pueden buscar a personas para contactar acerca de sus estudios. Estos estudios ya habrán sido revisados por una Junta Revisora Institucional (IRB por sus siglas en ingles), que analiza los riesgos y beneficios de cada estudio. Los voluntarios del Registro de Estudios Clínicos de USC recibirán una hoja informativa electrónica mensual con información sobre características nuevas en el sitio web de Registro de Estudios Clínicos de USC y otra información relacionada a la participación en las investigaciones. Los voluntarios pueden elegir cancelar su suscripción a las hojas informativas a cualquier momento y permanecer en el registro de voluntarios.
- Para limitar el acceso a su información, los investigadores le enviarán su primer mensaje de reclutamiento por medio del sistema web seguro de Registro de Estudios Clínicos de USC. El mensaje será un correo electrónico que el Registro de Estudios Clínicos de USC entregará a su dirección de correo electrónico asociado con su perfil de Registro de Estudios Clínicos de USC.
- Después de recibir un mensaje del investigador por medio del Registro de Estudios Clínicos de USC, tendrá la opción de leer el mensaje y ver información básica del estudio. Estos mensajes podrán incluir encuestas de seguimiento, las cuales le ayudarán a saber si cumple los requisitos para participar en ese estudio específico. Si desea saber más sobre el estudio o que el investigador lo/a contacte directamente, puede responder diciendo “sí.” Una respuesta de “si” significa que su información de contacto será compartida con el investigador.
- En ese momento, el investigador podrá compartir más detalles sobre el estudio con usted. Recuerde que al unirse al Registro de Estudios Clínicos de USC, no significa que tiene que ser parte de ningún estudio, y puede elegir no responder a un mensaje de un investigador a cualquier momento. Tenga en cuenta: si usted da la respuesta “No”, su información de contacto no será compartida con el investigador.
El Registro de Estudios Clínicos de USC realizara una evaluación regularmente. Parte de ese proceso pudiera involucrar la colección de información respecto a su estado de contacto e inscripción en los estudios de los investigadores. Esto nos dará a entender que tan útil es la base de datos en ayudar a los investigadores e instituciones involucrados en el Registro de Estudios Clínicos de USC.
Descargo de responsabilidad del Registro de Estudios Clínicos de USC
El Registro de Estudios Clínicos de USC no da ninguna garantía que investigadores lo/a contactaran con respecto a estudios por medio del sistema del Registro de Estudios Clínicos de USC. Además, el Registro de Estudios Clínicos de USC no revisa ningún estudio o mensaje de reclutamiento antes de que se le envié. El Registro de Estudios Clínicos de USC no respalda ninguna investigación, institución de investigación, o estudio. Cualquier mensaje de reclutamiento que usted pueda recibir acerca de un estudio no significa que el Registro de Estudios Clínicos de USC ha revisado el estudio o que recomiende que usted considere participar en ese estudio.
¿Come se protege mi información?
El Registro de Estudios Clínicos de USC, respeta su privacidad y toma muy en serio la privacidad. Su información personal será transferida y guardada dentro de un sistema seguro. Por favor consulte la Declaración de Privacidad de USC para más detalles. El Registro de Estudios Clínicos de USC jamás venderá, alquilará, o arrendará, su información personal. El Registro de Estudios Clínicos de USC, solo compartirá su información de contacto a los investigadores cuando usted lo autoriza. Una vez que usted autorice que su información de contacto sea compartida, el Registro de Estudios Clínicos de USC deja de manejar la conexión entre usted y el estudio de investigación y deja de ser responsable de cómo se maneja su información. Si tiene alguna pregunta o preocupación sobre un estudio en particular después que haya pedido que el Registro de Estudios Clínicos de USC comparta su información de contacto a un investigador, puede contactar el investigador y/o la Junta Revisora Institucional de ese estudio.
¿Qué pasa si cambio de idea de ser parte del registro?
Puede retirar su información personal del Registro de Estudios Clínicos de USC en cualquier momento yendo a su perfil y seleccionando la opción de retirarse. El retirarse del Registro de Estudios Clínicos de USC no significa que su información de contacto será retirada de cada investigador o base de datos de estudios por cuales ya haya autorizado el lanzamiento de su información de contacto por medio del Registro de Estudios Clínicos de USC. Solo significa que investigadores no tendrán acceso a su perfil anónimo de ese punto en adelante.
¿Qué pasa si mi información de contacto y/o de salud ha cambiado?
Usted podrá cambiar o actualizar información de su perfil a cualquier momento accediendo a su perfil y cambiando su información personal o de salud. Además, puede que todos los voluntarios reciban un mensaje de cortesía del Registro de Estudios Clínicos de USC de vez en cuando para confirmar que todavía quieren ser parte del Registro de Estudios Clínicos de USC, y para recordarles que pueden actualizar su perfil a cualquier momento.
¿Quién está involucrado en el Registro de Estudios Clínicos de USC?
El Registro de Estudios Clínicos de USC es un registro que ha sido desarrollado por medio de una colaboración institucional única entre la Universidad del Sur de California (USC por sus siglas en inglés) y El Hospital de Niños Los Ángeles (CHLA por sus siglas en inglés) como parte del Instituto de Ciencias Clínicas y Translacionales del Sur de California. El Registro de Estudios Clínicos de USC es una base de datos disponible para todos los investigadores elegibles que tienen estudios aprobados en las instituciones mencionadas anteriormente. El Registro de Estudios Clínicos de USC es financiado por El Centro Nacional para Avanzar las Ciencias Translacionales por medio de los Institutos Nacionales de Salud (NIH por sus siglas en ingles).
¿El Registro de Estudios Clínicos de USC provee servicios de salud?
No. El Registro de Estudios Clínicos de USC no provee ningún producto médico o de salud, servicio, o consejo. Si tiene alguna pregunta sobre su salud o condición médica, por favor consulte a su propio médico.
ACUERDO
Aceptando este Acuerdo de Voluntarios, usted consiente al uso y divulgación de su información de identificación personal en su perfil de Registro de Estudios Clínicos de USC como se indica en la Declaración de Privacidad de USC. Además, usted acepta que el Registro de Estudios Clínicos de USC pueda acceder, guardar, o compartir su información de registro si así lo requiere la ley o la creencia de buena fe que es necesario:
- Hacer cumplir los términos de este Acuerdo de Voluntarios o las condiciones de uso del sitio
- Responder a sus peticiones de servicio al cliente
- Cumplir con el proceso legal, federal, estatal, o local
Completando el proceso de registro, usted representa y garantiza que reside en los Estados Unidos, tiene por lo menos 18 años de edad y tiene el derecho legal y la capacidad de participar en este Acuerdo Voluntario. Usted acepta que, si se inscribe en el Registro de Estudios Clínicos de USC, proporcionará información correcta acerca de usted mismo/a. Usted acepta que, si cualquier información que usted proporciona es errónea, el Registro de Estudios Clínicos de USC puede prohibir su acceso al Registro de Estudios Clínicos de USC. Si registra a alguien que talvez no sea capaz de registrase ellos mismos (incluso personas menores de 18 o alguien que no pueda registrarse sin su asistencia), usted afirma que usted es su tutor/a legal, padre, o guardián y acepta a los términos descritos en este acuerdo.
Si usted está de acuerdo, su perfil será agregado al Registro de Estudios Clínicos de USC de voluntarios en el momento que envíe esta forma.
¡Gracias!
Para preguntas generales, por favor envíe un correo electrónico al Registro de Estudios Clínicos de USC a la dirección: info@sc-ctsi.org o visite la página de contacto de Registro de Estudios Clínicos de USC. Para información adicional acerca de dando su consentimiento o sus derechos humanos en este registro, favor de llamar el Registro de Estudios Clínicos de USC al 800-872-2273 o a la Junta Revisora Institucional o a la oficina de registro.
